Velmetia Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

velmetia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for pasienter med type-2 diabetes mellitus:velmetia er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin alene eller de som allerede blir behandlet med kombinasjonen av sitagliptin og metformin. velmetia er indisert i kombinasjon med en sulphonylurea (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og en sulphonylurea. velmetia er angitt som trippel kombinasjonsbehandling med en ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og ppar-agonist. velmetia er også angitt som legg til på insulin (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ved stabil dosering av insulin og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

ReFacto AF Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). refacto af er egnet for bruk på voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte. refacto af inneholder ikke von-willebrand faktor, og dermed er ikke angitt i von-willebrand sykdom.

Soliris Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Trumenba Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipidert fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipidert fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie b - meningitt, meningokokk - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er indisert for aktiv immunisering av individer 10 år og eldre for å forhindre invasiv meningokokk sykdom forårsaket av neisseria meningitidis serogruppe b. bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Zerbaxa Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam sodium - bakterielle infeksjoner - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Steglatro Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

steglatro

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic syre - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:som monoterapi hos pasienter som bruk av metformin er ansett som upassende på grunn av intoleranse eller kontraindikasjoner. i tillegg til andre legemidler for behandling av diabetes.

Ondexxya Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - narkotika-relaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner - alle andre terapeutiske produkter - for voksne pasienter behandlet med en direkte faktor xa (anl) inhibitor (apixaban eller rivaroxaban) når reversering av antikoagulasjonsbehandling er nødvendig på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning.

Qutavina Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

qutavina

eurogenerics holdings b.v. - teriparatide - osteoporose - kalsiumhomeostase - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoid terapi hos kvinner og menn med økt risiko for brudd.

Kirsty (previously Kixelle) Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

kirsty (previously kixelle)

biosimilar collaborations ireland limited - insulin aspart - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Ronapreve Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

ronapreve

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immune sera og immunglobuliner, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. se avsnitt 4. 4 og 5.